Isolement des produits intermédiaires synthétiques et des principes actifs dans le domaine régulé par les GMP

Lors de la synthèse de principes actifs, l’isolement du principe actif lui-même ou de l’un de ces précurseurs synthétiques par rapport à un solvant est une étape capitale. Lors d'une production qui se compte en kg, par exemple pour des études précliniques ou cliniques, on utilise souvent des évaporateurs rotatifs à grande échelle pour la séparation du solvant. Dans le domaine pharmaceutique, le respect des exigences des GMP (bonnes pratiques de fabrication) par l’appareil utilisé constitue un véritable défi.

Un laboratoire privé* du sud de l’Allemagne qui produit et analyse des principes actifs pharmaceutiques conformément aux GMP ainsi que des volumes de produits chimiques fins qui se comptent en kg travaille avec le paquet Hei-VAP Industrial - Performance Plus. Toutes les pièces du système en contact avec les produits sont composées de matériaux conformes aux exigences de la FDA.

Paquet Hei-VAP Industrial - Performance Plus

• Le tube ascendant de la verrerie haute performance agit comme dispositif anti-mousse

• Isoler des lots importants sans surveillance grâce à la fonction Autoaccurate, qui adapte automatiquement la pression du système

• Travailler de manière conforme aux GMP : pièces en contact avec les produits, composées de matériaux conformes aux exigences de la FDA et fonction d’enregistrement des données