Isolierung von synthetischen Intermediaten und Wirkstoffen im GMP-regulierten Bereich

Bei der Synthese von Wirkstoffen ist die Isolierung des Wirkstoffs selbst oder eines seiner synthetischen Vorläufer aus einem Lösungsmittel ein zentraler Schritt. Bei der Herstellung von Mengen im Kilo-Maßstab, zum Beispiel für präklinische oder klinische Studien, kommen für die Lösungsmittelabtrennung häufig Großrotationsverdampfer zum Einsatz. Eine besondere Herausforderung im Pharmabereich stellt dabei die Erfüllung der Vorgaben durch die GMP (Good Manufacturing Practice) dar, denen ein dort eingesetztes Gerät entsprechen muss.

Ein süddeutsches Auftragslabor* für die Herstellung und Analyse von Pharmawirkstoffen nach GMP und Feinchemikalien im kg-Maßstab arbeitet mit dem Hei-VAP Industrial - Performance Plus Paket. Alle medienberührenden Teile des Systems bestehen aus FDA-konformen Materialien.

Hei-VAP Industrial - Performance Plus Paket

• Das Steigrohr des Hochleistungsglassatzes fungiert als Schaumbremse

• Große Chargen unbeaufsichtigt isolieren dank der Funktion Autoaccurate, die den Systemdruck automatisch nachführt

• GMP-konform arbeiten: alle medienberührenden Teile aus FDA-konformen Materialien und Datalogging-Funktion